Dashboard Qualite CAPA
Suivi OOS / CAPA / Effectiveness Check — Industrie Pharmaceutique
Periode 2025
MAJ 28/03/2025 08:42
Utilisateur R. Berkani
Acces Direction Qualite
Periode
Produit
Ligne
OOS resolus < 30 j
85%
Cible ≥ 90%
En alerte
Taux recurrence CAPA
4%
Cible ≤ 5%
Conforme
Delai moyen investigation
28 j
Cible ≤ 30 j
Conforme
CAPA en retard
3
Cible = 0
Hors cible
Ppk moyen post-CAPA
1.48
Cible ≥ 1.33
Conforme
Effectiveness Check 100%
72%
Cible 100%
En alerte
CAPA cloturees (mois)
8
Cible ≥ 6 / mois
Conforme
Total OOS ce mois
24
Cible ≤ 20
En alerte
Tendance OOS par mois — 12 derniers mois
OOS detectes OOS resolus Seuil alerte (20)
Pareto — causes d'OOS
CAPA par statut
Ouvert 15 En cours 32 Complete 24 Verifie 8 Clos 41
OOS par produit
Effectiveness Check — avancement
Realise En attente En retard
Ppk avant / apres CAPA
Avant Apres Cible 1.33
Alertes et actions requises
CAPA-2025-038 — En retard de 15 jours. Escalade QA requise.
Beta-X 50mg • Responsable : M. Dupont • Echeance initiale : 10/03/2025
Cardiostat 10mg — 5 OOS ce mois. Carte I-MR : 7 points consecutifs croissants.
Ligne 2 • Parametre : Dosage PA • Declencher investigation OOT + APR anticipe
28 CAPA sans Effectiveness Check planifie (J+30 / J+90 / J+180).
Action QA globale requise • Priorite haute
CAPA-2025-042 — Verification J+90 completee. Ppk = 1.54. Efficace.
Cardiostat 10mg • Colonne HPLC • Clos le 22/03/2025
CAPA-2025-031 — Effectiveness check J+180 valide. CAPA cloturee.
0 OOS sur 6 mois post-CAPA • Conforme • Integre a l'APR